Suzhou Pharma Machinery ti fornisce il sistema di camera pulita standard Op ottimale ISO -14644-1!
Introduzione del prodotto
La stanza pulita per la produzione farmaceutica è uno spazio appositamente progettato per eliminare gli inquinanti dell'aria dannosi come particelle e batteri nell'aria e controllare la temperatura interna, la pulizia, la pressione interna, la velocità dell'aria, la distribuzione dell'aria, il rumore, le vibrazioni, l'illuminazione e l'elettricità statica all'interno di un certo intervallo.
Cioè, non importa come cambiano le condizioni dell'aria esterna, l'interno può mantenere i requisiti di set originali di pulizia, temperatura e umidità e caratteristiche di prestazione della pressione.
Il ruolo principale della stanza pulita per la produzione farmaceutica è controllare la pulizia, la temperatura e l'umidità dell'atmosfera esposta al prodotto (come il wafer di silicio), in modo che il prodotto possa essere prodotto in un buon ambiente, questo spazio è chiamato a camera pulita. Secondo la pratica internazionale, il livello di purificazione privo di polvere è determinato principalmente dal diametro delle particelle per metro cubo di aria maggiore del numero di particelle standard. Cioè, il cosiddetto privo di polvere non è privo di polvere al 100%, ma controllata in una quantità di unità estremamente piccola. Naturalmente, le particelle di polvere che soddisfano lo standard sono molto piccole rispetto alla nostra polvere comune nello standard, ma per la struttura ottica, anche un po 'di polvere avrà un impatto molto negativo, quindi nella produzione di strutture ottiche, senza polvere è un requisito inevitabile.
1. Divisione delle aree pulite
La pulizia aerea della produzione di produzione farmaceutica (area) è divisa in quattro livelli, vale a dire un livello, livello B, livello C e livello D. Un livello: area di funzione di riempimento del workshop di liotaggio, area di funzione di tappatura. Livello B: area ausiliaria di riempimento della sala, area sterile di laboratorio centrale. Livello C: preparazione, lavaggio delle bottiglie, tappetini e altre aree di supporto, laboratorio di animali, sala di campionamento del magazzino. Livello D: seminario di preparazione solida, workshop di estrazione biochimica, estrazione e sintesi
2. Stato di prova dell'area pulita
Il sistema di aria condizionata di purificazione statica pulita (area) è in funzione normale, le apparecchiature di processo sono state installate e il test è stato condotto senza personale di produzione nella stanza pulita (area).
Dopo che tutte le operazioni di produzione sono state completate, la Statica B Clean Room (area) sarà evacuata dagli operatori di produzione e auto -pulita per 20 minuti.
Test dinamico
La stanza pulita (area) è in normali condizioni di produzione, l'attrezzatura viene testata in modo designato e il personale designato opera in base alle specifiche.
Il test a stato vuoto viene condotto in una stanza pulita (area) in cui è stato installato il sistema di aria condizionata purificata e pienamente funzionale, ma senza testare lo stato di attrezzature di produzione, materie prime o personale. 03. Pulizia
3. Stato di test della zona
- Quali sono i requisiti di velocità del vento per le aree pulite?
La velocità del vento trasversale media (m/s) per la classe A è 0. 36-0. 54, la classe B è maggiore o uguale a 0. 36, la classe C è maggiore che o uguale a 0. 36 e la classe D è maggiore o uguale a 0. 36. La posizione di misurazione per la velocità del vento di un cappuccio a flusso singolo dovrebbe essere 0. 3m sotto la parte anteriore del filtro. Airflow=Velocità del vento x Area efficiente x 3600 Modifiche all'aria=Airflow ÷ Volume della stanza (Area della stanza X Altezza della stanza)
- Confronto tra flusso laminare e alimentazione dell'aria efficiente
Supponendo che l'area del filtro ad alta efficienza sia di 1,2 metri e la distanza dall'uscita di alimentazione dell'aria alla superficie protetta sia di 2,5 metri, il tasso di cambio dell'aria equivalente all'ora viene calcolato in base a una velocità di alimentazione dell'aria di 0. 45 metri al secondo: 0. 45 metri al secondo x 3600 secondi x 1㎡ =1620 ㎥, 1620㎥ ÷ (1㎡ x 2,5m) =648 volte all'ora di turbolenza 100, generalmente 30-50 volte all'ora.
- Quali sono i requisiti per l'illuminazione dell'area pulita?
L'illuminazione dello studio principale dovrebbe essere 300LX e l'illuminazione locale può essere creata per aree di produzione con requisiti speciali.
Requisiti per la temperatura e l'umidità nell'area pulita
- I requisiti di temperatura e umidità relativa per le stanze pulite (aree) in questa specifica dovrebbero essere compatibili con il processo di produzione farmaceutica. Quando non ci sono requisiti speciali, la temperatura dovrebbe essere controllata tra 18-260 C e l'umidità relativa dovrebbe essere controllata tra 45-65%
| Modello | Progetto di camera pulita |
| Servizio post-vendita fornito | Centro di servizio all'estero disponibile |
| Pavimento | Pavimento in PVC |
| Pulizia | ISO 5-- ISO9 |
| Scopo | Produzione ambientale sterile |
| Occasione adatta | Industria elettronica farmaceutica |
| Materiale | Pannello sandwich |
| Utilizzo | Magazzino, villa, dormitori, uffici temporanei, workshop, airpurify |
| Certificazione | ISO, CE, GMP |
| Garanzia |
1 anno |
Immagini del prodotto
Profilo Aziendale
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